Experimentálna tabletka spoločnosti Merck na liečbu COVID-19 znižuje riziko hospitalizácie a smrti na polovicu, uvádza farmaceutická spoločnosť

Spojené štáty sa v piatok posunuli o veľký krok bližšie k tomu, aby mali v národnej lekárničke k dispozícii jednoducho užívanú tabletku na liečbu covid-19 s povzbudivými výsledkami zverejnenými o experimentálnom lieku.



Sledovač a mapa prípadov koronavírusu v USAŠípkaVpravo

Farmaceutický gigant Merck oznámil, že v medzinárodnej klinickej štúdii jeho liek molnupiravir znížil riziko hospitalizácie a úmrtia takmer o polovicu u ľudí s vyšším rizikom s diagnostikovaným miernym alebo stredne ťažkým ochorením. Spoločnosť uviedla, že čo najskôr požiada o schválenie regulačných orgánov, čo znamená, že Spojené štáty by mohli mať svoju prvú antikoronavírusovú tabletku v priebehu niekoľkých mesiacov.

Nezávislá rada expertov monitorujúca test odporučila, aby bola štúdia Merck predčasne zastavená kvôli pozitívnym výsledkom, čo je významný a výstižný vývoj vo farmaceutickej štúdii.



Príbeh pokračuje pod inzerátom

Spoločnosť Merck a partner Ridgeback Biotherapeutics v tlačovej správe uviedli, že požiadajú o povolenie na núdzové použitie lieku.

Reklama

TO jednoduchá, ľahko predpísať tabletka ktorý zabraňuje tomu, aby sa mierne a stredne ťažké prípady COVID-19, choroby spôsobenej koronavírusom, zmenili na hrozné epizódy, je jedným z chýbajúcich prvkov lekárskeho výzbroje na boj proti vírusu.

Odborníci varovali, že aj keď tabletka dostane regulačnú zelenú, očkovanie zostane primárnym nástrojom na boj proti vírusu prevenciou chorôb. Oslávili však vyhliadku na liečbu, ktorá by pomohla premeniť COVID-19 z krízy verejného zdravia na chorobu, ktorú možno zvládnuť, ak bude dlhodobo cirkulovať.

Príbeh pokračuje pod inzerátom

V prvom rade a predovšetkým, prevencia covidu pomocou vakcíny bude vždy vhodnejšia ako jeho liečba, povedal Timothy Sheahan, virológ na Univerzite v Severnej Karolíne v Chapel Hill, ktorý robil výskum molnupiraviru. Pri liečbe infekčných chorôb sa môžu urobiť chyby a ľudia môžu zomrieť.

Reklama

Ale Sheahan povedal, že dúfa, že liek potenciálne zníži prenos, okrem toho, že zabráni závažným záchvatom ochorenia u ľudí, ktorí sa nakazia. Sheahanova práca ukázala, že liek urýchľuje odstraňovanie infekčný vírus z nosa a hrdla ľudí v skoršom pokuse – signál, že infikovaní ľudia môžu byť menej náchylní na šírenie patogénu.



Anthony S. Fauci, riaditeľ Národného inštitútu pre alergie a infekčné choroby, na piatkovej tlačovej konferencii o koronavíruse uviedol, že výsledky sú veľmi dobrou správou. Keď ho predstavitelia spoločnosti Merck vo štvrtok večer stručne informovali o výsledkoch, Fauci povedal, že ho obzvlášť zasiahol jeden výsledok: že medzi ľuďmi, ktorí užívali liek v teste, nedošlo k žiadnym úmrtiam, zatiaľ čo medzi ľuďmi, ktorí dostali placebo, došlo k ôsmim úmrtiam.

Chcete dostať ranný brífing priamo do telefónu? Ak sa chcete zaregistrovať, pošlite správu JOIN na číslo 63706.

Vývoj tabletky na boj proti koronavírusu by znamenal významný moment v pandémii, najmä keď iné možnosti majú obmedzenia a keď sa národ nachádza na pokraji zaznamenania 700 000. úmrtia na koronavírus od začiatku pandémie.

Príbeh reklamy pokračuje pod inzerátom

Monoklonálne protilátky, liečby, ktoré bránia ľuďom mimo nemocnice, sú drahé, náročné na výrobu a ťažkopádne na podávanie, vyžadujú si infúzie alebo injekcie. Vakcíny boli pozoruhodne účinné, ale prístup je vo väčšine sveta obmedzený.

Vždy sme verili, že antivirotiká, najmä perorálne antivirotiká, budú dôležitým príspevkom k pandémii, povedala Daria Hazuda, viceprezidentka pre infekčné choroby a objav vakcín v spoločnosti Merck, v rozhovore. Udržiavanie ľudí mimo nemocnice je neuveriteľne dôležité vzhľadom na objavenie sa variantov a pokračujúci vývoj vírusu.

Údaje ešte neboli zverejnené ani preskúmané.

Príbeh pokračuje pod inzerátom

Regulačné orgány podrobne vyhodnotia prínosy a potenciálne riziká lieku predtým, ako sa rozhodnú, či je bezpečný a účinný. Účinnosť lieku v reálnom svete môže byť komplikovanejšia ako v štúdii, pretože pacienti sa môžu stretnúť s oneskorením pri hľadaní starostlivosti alebo pri prijímaní výsledkov testov na koronavírus.

Reklama

Antivírusové liečby akútnych infekcií majú tendenciu mať úzke okno, keď sa môžu podávať a stále fungujú. Napríklad Tamiflu sa často podáva príliš neskoro na to, aby pomohol ľuďom postihnutým chrípkou. V štúdii museli byť ľudia liečení molnupiravirom do piatich dní od nástupu symptómov.

O bezpečnosti lieku bolo málo údajov, okrem skutočnosti, že nešpecifikované nežiaduce udalosti sa vyskytli v podobnej miere medzi ľuďmi, ktorí užívali liek, a tými, ktorí dostávali placebo. Viac ľudí prerušilo placebo kvôli nežiaducej udalosti ako liek.

Nový koronavírus používa množstvo nástrojov na infikovanie našich buniek a replikáciu. To, čo sme sa naučili zo SARS a MERS, môže pomôcť v boji proti Covid-19. (Brian Monroe/Klinik)

Spoločnosť Merck už tabletku začala vyrábať. Malé hnedé kapsuly sa musia užívať dvakrát denne počas piatich dní. Spoločnosť predpovedá, že do konca roka uskutoční 10 miliónov liečebných cyklov. Vláda USA vopred nakúpila 1,7 milióna liečebných kurzov lieku za cenu 1,2 miliardy dolárov.

Príbeh reklamy pokračuje pod inzerátom

Najväčší vplyv lieku môže byť vo zvyšku sveta, kde je dostupnosť vakcín nízka a liečba monoklonálnymi protilátkami môže byť nepraktická alebo nedostupná. Spoločnosť Merck udelila licenciu na svoj liek piatich indických výrobcov generických liekov urýchliť dostupnosť v krajinách s nízkymi a strednými príjmami, z ktorých mnohé majú obmedzený prístup k vakcínam.

Spoločnosť uviedla, že použije viacúrovňový cenový prístup, pričom cena lieku bude odrážať schopnosť krajín zaplatiť za liek.

Do globálneho testovania pilulky bolo zaradených 775 ľudí s miernym alebo stredne ťažkým covid-19. Účastníci mali aspoň jeden rizikový faktor pre závažný COVID-19, ako je obezita alebo pokročilý vek. Museli začať s liekom do piatich dní od nástupu symptómov a byť neočkovaní.

Príbeh pokračuje pod inzerátom

Polovica účastníkov štúdie dostala liek a polovica placebo. Miera hospitalizácie a úmrtia u ľudí, ktorí dostávali liek, bola 7,3 percenta, čo je približne polovica úrovne v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo.

Reklama

Tieto výsledky, ktoré ukazujú, že liek poskytuje významnú ochranu, viedli nezávislú bezpečnostnú radu k návrhu na zastavenie štúdie.

Je to skutočne pozoruhodný súbor údajov a je to dôležitý krok, povedala Kara Carter, prezidentka Medzinárodnej spoločnosti pre antivírusový výskum a rezidentný podnikateľ v biotechnologickej spoločnosti Evotec. Zdôraznila, že na kontrolu pandémie by bolo nevyhnutné mať viacero nástrojov na prevenciu a liečbu infekcií.

ľudia, ktorí vyzerajú ako potkany
Príbeh pokračuje pod inzerátom

Laboratórne a pokusy na zvieratách naznačujú, že pilulka môže byť účinná proti známym variantom, vrátane delta. Na rozdiel od vakcín alebo protilátok, ktoré sa zameriavajú na vrcholový proteín na povrchu vírusu, molnupiravir funguje tak, že zavádza genetické chyby, ktoré skomolia genetický kód koronavírusu a zabránia mu vo vytváraní jeho kópií. To by mohlo vírusu sťažiť nájdenie cesty okolo lieku a môže to znamenať, že liek môže dokonca pôsobiť aj na iné koronavírusy alebo RNA vírusy.

Reklama

Ako virológ je to jedna z vecí, ktoré považujem za mimoriadne vzrušujúce, povedal Hazuda. Teraz sme preukázali potenciál mať liek, ktorý by mohol pôsobiť na viaceré koronavírusy. Nemyslím si, že toto je posledná pandémia v našom živote a mať niečo k dispozícii, čo je aktívne, by bolo úžasné.

Pfizer vyvíja aj perorálny antivírusový liek a tento týždeň oznámila, že iniciuje neskoršiu fázu klinického skúšania testujúceho schopnosť lieku predchádzať chorobám u ľudí vystavených koronavírusu. Atea Pharmaceuticals tiež pracuje na an perorálne antivírusové s farmaceutickým gigantom Roche.